職責：
1.負責醫(yī)療器械產品的注冊報批、跟進及協調工作。
2.負責臨床試驗的聯系及協調工作。
3.負責注冊事務與客戶及相關行業(yè)部門進行溝通、協調工作。
4.與行業(yè)相關部門的日常聯絡工作。

要求：
1.熟悉體外診斷試劑注冊的相關法律法規(guī)及有關體外診斷試劑研究指導原則。
2.熟悉體外診斷試劑注冊申報程序及對注冊申報材料的要求。
3.能夠獨立編寫相關申報注冊資料性格開朗，具有良好的交際能力，溝通協調能力，獨立思考能力并能發(fā)現解決問題；良好的英語書面及口頭表達能力。

4.本科及以上學歷，生物醫(yī)藥相關專業(yè)