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喜添新證 |波生生物助力甲乙流篩查

新年伊始，我司“甲型/乙型流感病毒抗原檢測試劑盒”獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市！該產(chǎn)品采用膠體金免疫層析技術(shù)，操作簡便，可同時快速準(zhǔn)確檢測甲型和乙型兩種流感病毒，為季節(jié)性流感防控提供精準(zhǔn)高效的解決方案。

序號	產(chǎn)品名稱	注冊編號
1	甲型/乙型流感病毒抗原檢測試劑盒（膠體金法）	國械注準(zhǔn) 20253400220

新品介紹

臨床數(shù)據(jù)

產(chǎn)品名稱	樣本類型	包裝規(guī)格	有效期
甲型/乙型流感病毒抗原檢測試劑盒（膠體金法）	咽拭子樣本	1人份/盒、 20人份/盒	18個月

臨床對比結(jié)果

與參比試劑對比，檢測804例臨床樣本:

甲流:陽性符合率:99.65%，陰性符合率:99.81%

總符合率:99.75%

乙流:陽性符合率:100.00%，陰性符合率:99.68%

總符合率:99.75%

我司將繼續(xù)秉持創(chuàng)新、專業(yè)、高效的理念，以此次獲證為動力，持續(xù)加大研發(fā)投入，優(yōu)化產(chǎn)品與服務(wù)，為客戶提供更優(yōu)質(zhì)、完善的臨床檢驗解決方案。

公司簡介

Boson

廈門市波生生物技術(shù)有限公司是專業(yè)從事體外診斷試劑及儀器研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)的國家高新技術(shù)企業(yè)。公司榮獲國家級“專精特新”重點企業(yè)、福建省科技小巨人領(lǐng)軍企業(yè)、廈門市先進制造業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)、廈門市未來產(chǎn)業(yè)骨干企業(yè)、廈門市外貿(mào)自主品牌優(yōu)秀品牌企業(yè)、金磚示范單位等榮譽稱號。

公司建有膠體金快篩檢測試劑、量子點熒光免疫檢測試劑、化學(xué)發(fā)光免疫檢測試劑、分子診斷試劑、檢驗分析儀器以及抗原抗體生物活性原料六個技術(shù)平臺，產(chǎn)品涵蓋傳染病、腫瘤標(biāo)志物、藥物濫用、激素、心腦疾病、炎癥等一百多個品種。產(chǎn)品獲得中國NMPA、美國FDA、歐盟CE、加拿大HEALTH CANADA、巴西AVISA等權(quán)威注冊認證。

公司產(chǎn)品除內(nèi)銷外，還遠銷美國、歐洲、非洲、中東和東南亞等八十多個國家和地區(qū)，得到全球眾多用戶的青睞和認可。

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